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在医疗器械领域，产品的合规性与安全性至关重要。随着相关政策不断调整，对于医疗器械中各部件的认证要求也备受关注。其中，电池作为医疗器械可能配备的重要组件，其认证情况引发了诸多讨论。
根据2022年9月国务院办公厅发布的《关于深化电子电器行业管理制度改革的意见》(国办发(2022)31号)，电子电器产品使用的锂离子电池和电池组、移动电源要纳入强制性认证管理范围。但请注意:医疗器械产品中使用的锂电池不在认证范围，无需进行3C认证。
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