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答疑解惑 | 聚氨酯泡沫敷料中聚氨酯化学结构不同的产品能否放在同一注册单元?




Q:聚氨酯泡沫敷料中聚氨酯化学结构不同的产品能否放在同一注册单元?

A:根据国家药监局器审中心回复:
不能。聚氨酯化学结构不同取决于其合成用原材料以及合成工艺的不同,例如其主要原材料异氰酸酯和多元醇不同,其聚合后的聚氨酯分子不同。


信息来源:国家药监局器审中心


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