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关于临床试验用样品的检测要求，其核心在于确保用于临床试验的产品能够代表最终上市产品的质量与安全特性，并符合法规对设计开发过程控制和产品真实性的核查要求。
根据北京药监局答复如下：
依据《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的要求，用于临床试验的产品应当定型并经过注册检测。用于临床试验的产品应当是由注册人提供的，经成品放行、上市放行的产品。
信息来源：北京市药监局 排版整理：2026世界杯赛程药械
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