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Q：对于采用聚醚醚酮材料制成的骨科植入类产品，其材料性能应如何规定
A：根据国家药监局器审中心回复： 对于采用聚醚醚酮材料制成的骨科植入类产品，申请人需在结构组成中明确聚醚醚酮原材料的具体牌号，明确聚醚醚酮原材料符合YY/T 0660标准；需根据聚醚醚酮原材料的实际性能，在产品技术要求附录中明确聚醚醚酮原材料的各项性能指标（包括黏度、红外光谱等），各项性能指标不得低于YY/T 0660标准的要求。
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