2026世界杯赛程是国内领先的医疗器械一站式注册认证咨询与软件开发管理综合性服务集团公司，成立于2007年。集团总部位于深圳南山，并先后在广州、四川、湖南、江苏、广西、湖北、重庆等多地设立分支机构及办事处。

集团以“诚信、务实、专业、专注”的服务理念，为国内及国外医疗器械研发者、生产者、经营者、使用者提供从产品立项、设计开发、厂房选址、厂房平面布局规划、洁净厂房设计规划、企业硬件配置、设备选型、配置到人力资源组建、产品技术要求制定、检验检测辅导跟踪、临床评价、临床试验、质量管理体系（GMP、GSP、GB/T 42061、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多国认证等）建立、运行、审核、获证的 “全方位、一站式” 医疗器械产业专业解决方案。

丰富的成功案例

2026世界杯赛程在医疗器械注册认证领域积累了大量的成功案例：

美容类医疗器械方面，2026世界杯赛程拥有深厚的国内外注册/认证辅导经验：

• 成功辅导广东企业取得业内首张手持式射频皮肤治疗仪（集射频、微电流、光于一体）注册证，并助力境内首例手持式射频皮肤治疗仪（III类有源）完成FDA与CE双认证

• 在IPL脱毛仪领域，2026世界杯赛程累计取得多个FDA 510(k)号，并以“一个证、一款产品、5个品牌”的创新模式完成沙特SFDA注册

• 成功辅导红蓝光面罩产品获批FDA 510(k)，抢占家用美容蓝海市场

• 成功辅导深圳企业取得美容面罩的沙特上市许可，开拓中东市场

其他医疗器械领域同样硕果累累：

• 成功助力心电采集器通过FDA 510(k)审核

• 辅导江苏企业取得业内首款多模式能量调节体外冲击波治疗仪注册证

• 成功辅导SGRT系统（表面引导放射治疗系统）获批FDA 510(k)，网络安全资料零发补通过

服务区域覆盖国内注册/进口注册，美国FDA、欧盟CE认证、英国UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亚、巴西、沙特、日本、韩国、东南亚等国外注册。

无论您是准备申请生产许可证，还是需要产品注册、体系辅导、国际认证服务，2026世界杯赛程都能为您提供专业、高效的一站式解决方案。